国务院联防联控机制:全面加强疫情防控医疗器械的质量监管

来源: 作者:张丰 发布时间:2020-04-27 14:26       

记者从26日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到,国家药品监督管理局采取一系列措施,全面加强疫情防控医疗器械的质量监管。

国家药监局医疗器械监督管理司副司长王树才在新闻发布会上说,为加强医疗器械出口质量监管,国家药监局要求各省级药品监管部门建立出口医疗器械企业清单,实施动态调整,监督指导出口企业完善出口产品档案,切实保证产品出口过程可追溯,及时将出口企业清单通报企业所在地政府,督促地方政府压实属地管理责任。同时进一步规范出口销售证明,对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书的,一律不得出具出口销售证明。

在疫情防控所需医疗器械的应急审批方面,王树才说,国家药监局科学高效开展医疗器械应急审批工作,截至目前,国家药监局共批准30个新冠病毒检测试剂,目前日产能已达902.5万人份。(记者陈聪、王子铭)

责任编辑:晴天
免责声明:本网所有文章、照片版权均属原作者,仅代表作者个人观点,不代表本网立场、观点。本网仅出于传递更多信息而刊登,不承担法律责任。 如发现有涉嫌抄袭、侵权、等违法违规内容, 请致电010-56382977,一经核实,立刻删除。